Dispositivo médico

Un dispositivo médico é calquera dispositivo destinado a ser utilizado con fins médicos.Os dispositivos médicos benefician aos pacientes ao axudar aos provedores de atención sanitaria a diagnosticar e tratar aos pacientes e axudando aos pacientes a superar enfermidades ou enfermidades, mellorando a súa calidade de vida.O potencial de risco significativo é inherente ao utilizar un dispositivo con fins médicos e, polo tanto, os dispositivos médicos deben demostrarse como seguros e eficaces cunha garantía razoable antes de que os gobernos reguladores permitan a comercialización do dispositivo no seu país.Como regra xeral, a medida que aumenta o risco asociado do dispositivo aumenta tamén a cantidade de probas necesarias para establecer a seguridade e a eficacia.Ademais, a medida que aumenta o risco asociado, o beneficio potencial para o paciente tamén debe aumentar.